Legal Jobs in Penzberg

Do you want to progress professionally and desire a job where you are challenged and supported? With regular working hours, good benefits, and diverse opportunities for further development? Then you've come to the right place: Our subsidiary Randstad professional solutions offers an attractive position as a  compliance specialist  at the  pharmaceutical company   Roche  in  Penzberg . Apply online right away. We value equal opportunities and welcome applications from people with disabilities. - Support GxP compliance of all activities in the clinical trial supply management, drug-related distribution and storage - Responsibility for the project-related GxP documentation and maintenance of lists - Operational support and independent performance of operational tasks as process expert in the IMP GxP Compliance Team across diverse clinical trials and R&D Programs (e.g. Batch Record Reviews and TMF Filing) - Establish and maintain inspection readiness for clinical trial supply activities and support in preparing, accompanying and following up on audits and inspections - Optimization of processes and workflows (e.g. support in the creation and review of SOPs and other GxP related documents) - Completed university degree or a similar education with a scientific focus - Several years of work experience in the pharmaceutical or biotech industry - Knowledge of quality standards (GMP, GCP, GDP) and regulatory requirements in an international environment - Profound skills in the use of MS Office applications and a quality management system - Strong communications skills, good German language skills and fluency in English - Above-average salary - Extensive social benefits, incl. Christmas and holiday bonuses - Up to 30 days vacation per year - Company pension scheme contribution after the end of the probationary period - A wide range of employee benefits/perks

Sie sind  Compliance Sachbearbeiter  und verfügen bereits über Erfahrung in der Prozessanalyse? Sie wünschen sich eine neue abwechslungsreiche Aufgabe, in der nicht nur Ihre Fachkenntnisse, sondern auch Ihre Teamfähigkeit und Motivation geschätzt werden? Dann hat unser Expertenteam von Randstad professional solutions die richtige Position für Sie: Aktuell suchen wir im Auftrag unseres Geschäftspartners aus der  Pharmabranche  einen  Mitarbeiter Quality & Compliance  am Standort  Penzberg . Heute bewerben und schon morgen glücklich im neuen Job starten! Wir schließen niemanden aus, sondern begrüßen jede Bewerbung. - Unterstützung des Gruppenleiters und der weiteren Führungskräfte in Fragestellungen zu den Themen Quality & Compliance - Erstellung des internen Batch Record Reviews in Absprache mit dem zuständigen produktverantwortlichen Gruppenleiter - Erstellung der risikobasierten Bewertung der produzierten Chargen sowie Koordinaton der Ursachenanalyse und Maßnahmenverfolgung bei auftretenden Abweichungen unter Einbindung aller relevanten Schnittstellenpartnern - Pflege des internen Freigabesystems (SAP-basiert) zur digitalen Ablage aller produzierten Chargen - Erstellung von SOPs, Vorgabedokumenten und Abweichungsberichten in Zusammenarbeit mit den relevanten Schnittstellenpartnern - Koordination, Bearbeitung und Aktualisierung der internen Herstellvorschriften in Zusammenarbeit mit allen relevanten Schnittstellenpartnern - Sicherstellung der korrekten Ablage/Archivierung von Aufzeichnungen und Dokumenten gemäß den aktuell gültigen Vorgaben - Erstellung und Pflege von Änderungsanträgen (Equipment) im Bereich und selbstständige Koordination aller notwendigen Aktionen gemäß den geltenden Vorgaben - Überprüfung der Hygienemaßnahmen (Hygienepläne) und Nachhalten von Aktionen aus Überschreitungen von Monitoring-Grenzwerten - Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (bevorzugt Master Chemie) - Idealerweise Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder chemischen Industrie - Erfahrung in bzw. Verständnis für Abläufe in der Produktion und Qualitätskontrolle sowie von generellen Geschäftspraktiken innerhalb der regulierten, diagnostischen/pharmazeutischen Industrie - Kenntnis der relevanten DIN ISO Normen (13485, 9001) sowie weiterer relevanter Regularien, z. B. GMP, IVDD, FDA QSReg - Erfahrung in der Prozessanalyse, Qualifizierung und Validierung - Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Attraktives Gehaltspaket mit Weihnachts- und Urlaubsgeld - Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende - Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr - Weiterbildung durch e.Learning-Angebote - Definition von Karrierezielen - Monatlich wechselnde Rabattaktionen, z. B. bei großen Versandhäusern, Hotelketten, Fluglinien, Modehäusern und vielem mehr