Qualitätsmanager (m/w/d)

Sie sind Quality Manager  und verfügen bereits über erste Erfahrung im Bereich der Risikobetrachtung? Sie wünschen sich eine neue abwechslungsreiche Aufgabe, in der nicht nur Ihre Fachkenntnisse, sondern auch Ihre Teamfähigkeit und Ihre zuverlässige Arbeitsweise geschätzt werden? Dann hat unser Expertenteam von Randstad professional solutions die richtige Position im  Pharmasektor  für Sie: Aktuell suchen wir im Auftrag unserer Geschäftspartner einen Qualitätsbeauftragten  am Standort Penzberg . Heute bewerben und schon morgen glücklich im neuen Job starten! Wir schließen niemanden aus, sondern begrüßen jede Bewerbung.

• Unterstützung der entsprechenden Mitarbeiter/Abteilungen bei der Ursachenanalyse und Risikobetrachtung vor dem Hintergrund der ICH Q9

• Unterstützung der Teams bei der Erstellung von Risikobewertungen in allen Bereichen der pharmazeutischen Herstellung und Prüfung

• Führung eines Risikoregisters analog zum Freigaberegister

• Schulung und Training von Mitarbeitern im Bereich der Risikobetrachtung

• Aufbereitung von KPIs und Unterstützung bei der Vorbereitung des QS-Zirkels

• Teilnahme an Besprechungen zum Stand der Risikobetrachtungen, vor allem als Teil von Projektteams

• Entwicklung und Betreuung notwendiger Systeme zur Datensicherung

• Unterstützung hinsichtlich der Datenintegrität im Rahmen der URS-Erstellung für computergestützte Anlagen bzw. Systeme angesichts der GAMP- und CFR-Part-11-Anforderungen

• Übernahme der Funktion als Business Administrator für die Software DHC Vision Module CC, DEV und CAPA

• Abgeschlossenes Studium als Pharmaingenieur, Chemieingenieur oder vergleichbar, alternativ gleichwertiger Abschluss mit mehrjähriger Berufserfahrung

• Erfahrung im Zulassungsbereich wünschenswert

• Gute MS-Office-Kenntnisse

• Gute Deutsch- sowie sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Zuverlässigkeit, hohes Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit

• Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit

• Umfangreiche Sozialleistungen, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld

• Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr

• Kompetenzausbau durch vielfältige e.learnings

• Persönliche Beratung mit individueller Karriereplanung

• Vergünstigte Mitgliedschaft bei rund 2.900 Sport-, Freizeit- und Wellness-Einrichtungen mit Wellhub