Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)

Von Professionals für Professionals: Unser Expertenteam von Randstad professional solutions sucht derzeit für ein Pharmaunternehmen am Standort Frankfurt am Main einen versierten QS-Mitarbeiter als Batch Review Specialist . Ein proaktiver, konzentrierter Arbeitsstil und Teamgeist zeichnen Sie aus? Dann kommen Sie zu Randstad professional solutions: Wir öffnen Ihnen die Tür zu dieser interessanten Position! Bewerben Sie sich jetzt direkt online – oder kontaktieren Sie uns telefonisch oder per E-Mail und lassen Sie sich unverbindlich von unseren freundlichen Kollegen beraten. Übrigens: Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.

• Überprüfung deutsch- und englischsprachiger Chargenprotokolle von sterilen Produkten und zugehöriger Dokumentationen auf Vollständigkeit und Richtigkeit

• Sicherstellung der Einhaltung von cGMP-Richtlinien, Herstellprotokollen und entsprechender SOPs, u. a. bei der Erstellung von Dokumentationen

• Mitarbeit an der Vorbereitung der QP-Freigabe von Chargen

• Erstellung, Bearbeitung, Ablage und Archivierung von Dokumenten im GMP-Umfeld

• Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten

• Mitwirkung bei der Einführung neuer Produkte

• Vorbereitung von und Unterstützung bei Audits und Inspektionen

• Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutisch-chemischen bzw. naturwissenschaftlichen Bereich

• Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere im GMP-Umfeld, vorzugsweise im Batch Record Review im Bereich der aseptischen Abfüllung und optischen Kontrolle

• Erfahrung im Umgang mit und in der Erstellung von produktionsrelevanten Dokumenten in deutscher und englischer Sprache

• Erfahrung in der Handhabung von Herstelldokumentationen von Vorteil

• Fundierte Kenntnisse in der Nutzung von SAP und eines CMS, z. B. QualiPSO

• Gute Kenntnisse hinsichtlich nationaler und internationaler cGMPs

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Analytisches Denkvermögen, Organisationstalent und hohe Belastbarkeit

• Sorgfältige Arbeitsweise und Teamfähigkeit

• Arbeitszeitmodell: 37,5 Std./Woche

• Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit

• Umfangreiche Sozialleistungen, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld

• Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr

• In der Regel einen unbefristeten Arbeitsvertrag

• Übernahmemöglichkeit durch unseren Geschäftspartner

• Weiterbildung durch e.Learning-Angebote

• Vergünstigungen bei Sport-, Freizeit- und Wellness-Einrichtungen