Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Sie suchen einen sicheren und dauerhaften Job als  Regulatory Affairs Associate in einem soliden  Pharmaunternehmen ? Abwechslungsreiche Aufgaben? Eine vertrauensvolle Arbeitsatmosphäre und ein Team, das Ihren Einsatz und Ihr Engagement schätzt? Sie sind Apotheker  oder  Pharmazeut  und wohnen im Raum Biberach ? Dann kommen Sie zu unseren Experten von Randstad professional solutions – von Professionals für Professionals! Bewerben Sie sich jetzt einfach und schnell online! Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung.

• Koordination sowie Überwachung aller Aktivitäten zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Produktzulassungen

• Überprüfung landesspezifischer regulatorischer und normativer Anforderungen an die Produktzulassung

• Durchführung und Vorbereitung von Prüfungen zur Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften

• Ausarbeitung der Vorgehensweise sowie Abfolge und Dokumentationsstruktur

• Zusammenarbeit mit deutschen Behörden sowie internen und externen Kunden 

• Mitarbeit in Projektteams im Bereich Entwicklung und Produktion sowie im Produktmanagement

• Hochschulabschluss in Pharmazie, Medizin oder einer Naturwissenschaft, idealerweise Approbation zum Apotheker

• Erfahrung in Regulatory Affairs und der Beantragung von Genehmigungen klinischer Prüfungen

• Kenntnisse hinsichtlich Zulassungsverfahren

• Sehr gute Kenntnisse der europäischen und deutschen Arzneimittelgesetze

• Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Kommunikationsfähigkeit, Verhandlungsgeschick und Teamspirit 

• Selbstständige, zielorientierte Arbeitsweise sowie hohe Leistungsbereitschaft

• Leistungsorientiertes Gehaltspaket je nach Qualifikation und Berufserfahrung

• Attraktive Sozialleistungen, z. B. Urlaubs- und Weihnachtsgeld

• Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr

• Kompetenzausbau durch vielfältige e.learnings

• Übernahmemöglichkeit durch unseren Geschäftspartner

• Sonderkonditionen beim Kauf von Konzertkarten, Elektronikgeräten, Sportartikeln und vielem mehr