Validation Manager (m/w/d)
Randstad Professional
Zeit für Veränderungen – Zeit für einen neuen Job! Sie sind Naturwissenschaftler oder Pharmazeut und auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung in Biberach ? Unsere Spezialisten von Randstad professional solutions haben, was Sie suchen: Einen sicheren Arbeitsplatz in der Pharmabranche , attraktive Benefits und einen Job mit spannenden Aufgaben. Bewerben Sie sich gleich online und zeigen Sie, was Sie können! Wir schätzen Vielfalt und begrüßen alle Bewerbungen. - Betreuung von Produkten im Rahmen der Prozess- und Reinigungsvalidierung, inkl. Vertretung in interdisziplinären Projektteam-, Compliance- und Kunden-Meetings - Koordination von Validierungstätigkeiten - Planung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen, inkl. Erstellung, Pflege bzw. Revision von Validierungsdokumenten in Abstimmung mit relevanten Schnittstellen, wie Produktions- und analytischen Bereichen - Selbstständige Recherche sowie GMP-gerechte Evaluierung analytischer und operativer Ergebnisse und Daten, z. B. aus elektronischen Systemen - Mitarbeit bei Kontrollstrategie, Risikoanalyse und anderen Dokumenten in Zusammenarbeit mit der Entwicklungseinheit, analytischen Einheiten oder relevanter Schnittstellen - Bewertung von Änderungen in Herstell-/Reinigungsprozessen von Produkten bzgl. Prozess- und Reinigungsvalidierungsrelevanz - Bewertung von Abweichungen bzgl. Prozess- und Reinigungsvalidierungsrelevanz - Erstellung, Pflege bzw. Revision von Einreichungsdokumenten, inkl. Beantwortung von Behördenanfragen bezüglich Prozess- und Reinigungsvalidierung - Vertretung von Validierungsthemen in Audits und Inspektionen - Übernahme der Funktion des Change Managers bzgl. des Änderungsmanagements im Bedarfsfall - Abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich mit mehrjähriger Berufserfahrung - Alternativ abgeschlossenes Bachelorstudium oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung im GMP-Umfeld bzw. im Bereich der Prozess- und Reinigungsvalidierung, vorzugsweise der Wirkstoff-Herstellung - Mehrjährige Erfahrung im biopharmazeutischen, pharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Bereich - Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse regulatorischer Anforderungen - Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS-Office-Anwendungen - Erfahrung mit SAP und/oder TrackWise von Vorteil - Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Sehr hohes Maß an Eigeninitiative, Flexibilität und Verantwortungsbewusstsein - Selbstständige, strukturierte und qualitätsbewusste Arbeitsweise sowie hohe Einsatzbereitschaft - Durchsetzungsfähigkeit, Kommunikations- und Teamfähigkeit, organisatorisches Geschick und soziale Kompetenz - Überdurchschnittliches Gehalt - Attraktive Sozialleistungen, z. B. Urlaubs- und Weihnachtsgeld - Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr - Weiterbildung durch e.Learning-Angebote - Ausbau von Kompetenzen - Ein großes Angebot an Mitarbeitervergünstigungen