Validierungsingenieur (m/w/d)
Randstad Professional
Zeit für Veränderungen – Zeit für einen neuen Job im Pharma-Sektor ! Sie sind Validation Engineer und auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung in Ingelheim ? Unsere Spezialisten von Randstad professional solutions haben, was Sie suchen: Einen sicheren Arbeitsplatz, attraktive Benefits und einen Job mit spannenden Aufgaben. Bewerben Sie sich gleich online und zeigen Sie, was Sie können! Wir schätzen Vielfalt und begrüßen alle Bewerbungen. - Verantwortung für Validierungen/Qualifizierungen von Produktionsequipment, Laborequipment, GxP-Räumen und der zugehörigen technischen Gebäudeausstattung sowie Reinigungsverifizierung von Equipment - Betreuung und Prüfung von Messungen im genannten Equipment-/Anlagenbereich im Zuge von Qualifizierungs-/Change-Control-Tätigkeiten sowie bei wiederkehrenden Routinemessungen - Aufrechterhaltung des validierten Zustands sowie Management des technischen Change Controls - Abstimmung mit aufgaben- oder prozessrelevanten Schnittstellen, wie z. B. Quality, Compliance oder technischen Einheiten - Bewertung von Anlagen innerhalb ihres Life Cycles unter Berücksichtigung von technischen und wirtschaftlichen Aspekten, inkl. Initiierung von Verbesserungsinitiativen bei Bedarf - Verantwortung für und Unterstützung bei Untersuchungen oder Fehleranalysen zu Qualitätsereignissen - Vertretung des Fachbereichs bei internationalen cGMP-Audits und Inspektionen - Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Pharmatechnologie, Versorgungstechnik, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder einer vergleichbaren technischen Disziplin mit Berufserfahrung im Planen, Errichten und Betreiben von Pharma-Anlagen - Erfahrung in den Bereichen Validierung, Qualifizierung und Change-Control- bzw. Abweichungsmanagement - Erfahrung in der Abwicklung von Umbauten und Life-Cycle-Projekten im Pharma-Umfeld - Kenntnisse im Projektmanagement sowie in der fachlichen Führung von externen Dienstleistern - Exzellentes Fachwissen der cGMP-Regelwerke im pharmazeutischen Umfeld, Good Engineering Practice (GEP) der Anlagenqualifizierung sowie EU-GMP-Leitfaden Anhang 1, 11 und 15, 21 CFR Part 11 der Computersystemvalidierung - Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Attraktives Gehaltspaket mit Weihnachts- und Urlaubsgeld - Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende - In der Regel einen unbefristeten Arbeitsvertrag - Individuelle Trainings mit renommierten Partnern - Sonderkonditionen beim Kauf von Konzertkarten, Elektronikgeräten, Sportartikeln und vielem mehr - Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit der anteiligen Arbeit im Homeoffice