Validierungsingenieur (m/w/d)

Zeit für Veränderungen – Zeit für einen neuen Job im  Pharma-Sektor ! Sie sind  Validation Engineer  und auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung in  Ingelheim ? Unsere Spezialisten von Randstad professional solutions haben, was Sie suchen: Einen sicheren Arbeitsplatz, attraktive Benefits und einen Job mit spannenden Aufgaben. Bewerben Sie sich gleich online und zeigen Sie, was Sie können! Wir schätzen Vielfalt und begrüßen alle Bewerbungen.

• Verantwortung für Validierungen/Qualifizierungen von Produktionsequipment, Laborequipment, GxP-Räumen und der zugehörigen technischen Gebäudeausstattung sowie Reinigungsverifizierung von Equipment

• Betreuung und Prüfung von Messungen im genannten Equipment-/Anlagenbereich im Zuge von Qualifizierungs-/Change-Control-Tätigkeiten sowie bei wiederkehrenden Routinemessungen

• Aufrechterhaltung des validierten Zustands sowie Management des technischen Change Controls

• Abstimmung mit aufgaben- oder prozessrelevanten Schnittstellen, wie z. B. Quality, Compliance oder technischen Einheiten

• Bewertung von Anlagen innerhalb ihres Life Cycles unter Berücksichtigung von technischen und wirtschaftlichen Aspekten, inkl. Initiierung von Verbesserungsinitiativen bei Bedarf

• Verantwortung für und Unterstützung bei Untersuchungen oder Fehleranalysen zu Qualitätsereignissen

• Vertretung des Fachbereichs bei internationalen cGMP-Audits und Inspektionen

• Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Pharmatechnologie, Versorgungstechnik, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder einer vergleichbaren technischen Disziplin mit Berufserfahrung im Planen, Errichten und Betreiben von Pharma-Anlagen

• Erfahrung in den Bereichen Validierung, Qualifizierung und Change-Control- bzw. Abweichungsmanagement

• Erfahrung in der Abwicklung von Umbauten und Life-Cycle-Projekten im Pharma-Umfeld

• Kenntnisse im Projektmanagement sowie in der fachlichen Führung von externen Dienstleistern

• Exzellentes Fachwissen der cGMP-Regelwerke im pharmazeutischen Umfeld, Good Engineering Practice (GEP) der Anlagenqualifizierung sowie EU-GMP-Leitfaden Anhang 1, 11 und 15, 21 CFR Part 11 der Computersystemvalidierung

• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Attraktives Gehaltspaket mit Weihnachts- und Urlaubsgeld

• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende

• In der Regel einen unbefristeten Arbeitsvertrag

• Individuelle Trainings mit renommierten Partnern

• Sonderkonditionen beim Kauf von Konzertkarten, Elektronikgeräten, Sportartikeln und vielem mehr

• Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit der anteiligen Arbeit im Homeoffice