Validation Manager (m/w/d)

Zeit für Veränderungen – Zeit für einen neuen Job! Sie sind  Naturwissenschaftler  oder  Pharmazeut  und auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung in  Biberach ? Unsere Spezialisten von Randstad professional solutions haben, was Sie suchen: Einen sicheren Arbeitsplatz in der  Pharmabranche , attraktive Benefits und einen Job mit spannenden Aufgaben. Bewerben Sie sich gleich online und zeigen Sie, was Sie können! Wir schätzen Vielfalt und begrüßen alle Bewerbungen.

• Betreuung von Produkten im Rahmen der Prozess- und Reinigungsvalidierung, inkl. Vertretung in interdisziplinären Projektteam-, Compliance- und Kunden-Meetings

• Koordination von Validierungstätigkeiten

• Planung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen, inkl. Erstellung, Pflege bzw. Revision von Validierungsdokumenten in Abstimmung mit relevanten Schnittstellen, wie Produktions- und analytischen Bereichen

• Selbstständige Recherche sowie GMP-gerechte Evaluierung analytischer und operativer Ergebnisse und Daten, z. B. aus elektronischen Systemen

• Mitarbeit bei Kontrollstrategie, Risikoanalyse und anderen Dokumenten in Zusammenarbeit mit der Entwicklungseinheit, analytischen Einheiten oder relevanter Schnittstellen

• Bewertung von Änderungen in Herstell-/Reinigungsprozessen von Produkten bzgl. Prozess- und Reinigungsvalidierungsrelevanz

• Bewertung von Abweichungen bzgl. Prozess- und Reinigungsvalidierungsrelevanz

• Erstellung, Pflege bzw. Revision von Einreichungsdokumenten, inkl. Beantwortung von Behördenanfragen bezüglich Prozess- und Reinigungsvalidierung

• Vertretung von Validierungsthemen in Audits und Inspektionen

• Übernahme der Funktion des Change Managers bzgl. des Änderungsmanagements im Bedarfsfall

• Abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich mit mehrjähriger Berufserfahrung

• Alternativ abgeschlossenes Bachelorstudium oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung im GMP-Umfeld bzw. im Bereich der Prozess- und Reinigungsvalidierung, vorzugsweise der Wirkstoff-Herstellung

• Mehrjährige Erfahrung im biopharmazeutischen, pharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Bereich

• Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse regulatorischer Anforderungen

• Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS-Office-Anwendungen

• Erfahrung mit SAP und/oder TrackWise von Vorteil

• Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Sehr hohes Maß an Eigeninitiative, Flexibilität und Verantwortungsbewusstsein

• Selbstständige, strukturierte und qualitätsbewusste Arbeitsweise sowie hohe Einsatzbereitschaft

• Durchsetzungsfähigkeit, Kommunikations- und Teamfähigkeit, organisatorisches Geschick und soziale Kompetenz

• Überdurchschnittliches Gehalt

• Attraktive Sozialleistungen, z. B. Urlaubs- und Weihnachtsgeld

• Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr

• Weiterbildung durch e.Learning-Angebote

• Ausbau von Kompetenzen

• Ein großes Angebot an Mitarbeitervergünstigungen