Product Manager Jobs in Ludwigshafen

Regulatory affairs specialist  at a  pharmaceutical company  in  Ludwigshafen  wanted! Are you interested? With the many benefits at our subsidiary Randstad professional solutions, such as competitive compensation and retirement plans, you certainly can't say "no". If that's the case, apply today for the available position! Here's another advantage: Applying with us is absolutely straightforward, requiring only your name, email address, and resume. People with disabilities are warmly welcomed at our company. - Provide support to complete product dossiers, technical files and responses to information requests - Coordinate and complete documents required by federal agencies, incl. maintaining complex files and electronic document management systems - Work with project teams to obtain approval for company products - Serve as the primary point of contact for federal governmental agencies, embassies and consulates in Germany and function as center of excellence for requests - Gather documents from all EU facilities required for product registration in applicable countries/regions - Coordinate document requests for products approved via the Centralized Procedure (CP) but are manufactured in Germany - Work directly with third party manufacturing companies to obtain documents - Bachelor's degree in life science, clinical research studies or engineering, ideally with previous regulatory experience - Several years of experience in a regulated business environment (e.g. legal office, regulated industry) - Experience working with Microsoft Office suite, most notably with Excel, Word, Outlook, Teams, and Microsoft SharePoint tools  - Working knowledge of database management - Knowledge on current policies and practices issued by local German federal agencies - Awareness on regulatory policies/procedures to learn and better understand how the landscape of regulations develops - Good proficiency in the English language - Strong negotiation and communication skills as well as ability to organize data and identify issues or gaps in documentation - Performance-based salary package depending on qualifications and professional experience - Option of permanent employment with our business partner - Up to 30 days vacation per year - Candid corporate culture - A wide range of employee benefits/perks

Ihre Karriere ist kein Zufall! Profitieren Sie von unserem einzigartigen Netzwerk: Randstad professional solutions sucht aktuell im Raum  Ludwigshafen  einen  Clinical Supply Project Associate  für einen Kunden aus der  Pharmabranche . Sie sind  Project Manager  und auf der Suche nach einer neuen Herausforderung? Vertrauen Sie unserer Expertise und nutzen Sie unser Sprungbrett zum Erfolg. Bewerben Sie sich jetzt direkt online! Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist. - Unterstützung der Clinical Supplies Project Manager (CSPM) bei der Bereitstellung klinischer Prüfmuster - Übernahme der Rolle als zentraler Ansprechpartner für die gesamte CSPM-Gruppe für standardisierte Tätigkeiten für verschiedene globale klinische Studien - Mitarbeit bei der Planung, Organisation und Koordination von Prüfmustern für die Durchführung klinischer Studien - Sicherstellung der Bereitstellung klinischer Prüfmuster für klinische Prüfungen durch Erstellung des Auftrags zur Verpackung und Etikettierung von klinischen Prüfmustern im Warenbewirtschaftungssystem sowie Initiierung damit verbundener Zusatzaktivitäten - Unterstützung der Projektmanager bei Laufzeitverlängerung von klinischen Prüfmustern - Unterstützung bei Um-/Überarbeitung von klinischen Prüfmustern, falls erforderlich - Kommunikation mit den relevanten Schnittstellen bei Unklarheiten oder Änderungen von Zeitlinien - Mitarbeit bei der Erarbeitung neuer Konzepte und Strategien rund um die Bereitstellung von klinischen Prüfmustern - Teilnahme und Präsentation von Konzepten in lokalen und auch globalen Projektteams - Mitarbeit bei der Erstellung und Überarbeitung von GMP- und GCP-relevanten SOPs - Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder heilberufliches Studium (Bachelor oder duales Studium) - Grundkenntnisse im Projektmanagement - Erfahrung im Bereich der Entwicklung oder im GMP-/GCP-Umfeld - Kenntnisse der GMP-/GCP-Regularien - Sehr gute EDV-Kenntnisse - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Strukturierte, zielorientierte und selbstständige Arbeitsweise - Sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie Organisationstalent - Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit - Umfangreiche Sozialleistungen, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld - Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende - Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr - Zugeschnittene Weiterbildungsmöglichkeiten und kostenlose Sprachkurse - Sonderkonditionen beim Kauf von Konzertkarten, Elektronikgeräten, Sportartikeln und vielem mehr