Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Sie sind  Pharmazeut  oder  Apotheker  und suchen eine neue Herausforderung in der  Pharmabranche ? Sie üben Ihren Beruf mit Leidenschaft und Engagement aus und geben immer 100%? Wir auch! Randstad professional solutions ist spezialisiert auf die Vermittlung qualifizierter Fachkräfte. Die Zufriedenheit von Kunden einerseits und Kandidaten andererseits steht für uns an erster Stelle. Aktuell suchen wir am Standort  Biberach  einen  Regulatory Affairs Associate . Bewerben Sie sich jetzt einfach und schnell online! Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung.

• Koordination sowie Überwachung aller Aktivitäten zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Produktzulassungen

• Überprüfung landesspezifischer regulatorischer und normativer Anforderungen an die Produktzulassung

• Durchführung und Vorbereitung von Prüfungen zur Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften

• Ausarbeitung der Vorgehensweise sowie Abfolge und Dokumentationsstruktur

• Zusammenarbeit mit deutschen Behörden, internen und externen Kunden 

• Mitarbeit in Projektteams mit der Entwicklung, Produktion und dem Produktmanagement

• Hochschulabschluss der Pharmazie, Medizin oder Naturwissenschaften, idealerweise Approbation zum Apotheker

• Erfahrung in Regulatory Affairs und der Beantragung von Genehmigungen klinischer Prüfungen

• Kenntnisse in Zulassungsverfahren

• Sehr gute Kenntnisse der europäischen und deutschen Arzneimittelgesetze

• Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Kommunikationsfähigkeit, Verhandlungsgeschick und Teamspirit 

• Hohe Leistungsbereitschaft und selbstständige sowie zielorientierte Arbeitsweise

• Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit

• Umfangreiche Sozialleistungen, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld

• Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr

• Individuelle Trainings mit renommierten Partnern

• Definition von Karrierezielen

• Monatlich wechselnde Rabattaktionen, z. B. für Sportbekleidung, Kosmetik, Schuhe und vieles mehr